如何有效做好質(zhì)量體系審核及審核條件一一深圳ISO認(rèn)證公司，ISO咨詢公司，ISO輔導(dǎo)公司
如何有效做好質(zhì)量體系審核及審核條件
有效開(kāi)展內(nèi)審的兩個(gè)條件:
1. 你對(duì)所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動(dòng)是明白的。
2. 你已是一個(gè)成熟的審核員.
說(shuō)明：第1條，如果對(duì)你所審核的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)一無(wú)所知，提供再詳細(xì)的檢查表也無(wú)法提高審核有效性，因?yàn)槟愠苏罩鴻z查表念問(wèn)題不敢有任何延伸的提問(wèn)，因此合格的審核員應(yīng)對(duì)即將審核的領(lǐng)域應(yīng)熟悉了解。
第2條，不吹毛求疵絕不是說(shuō)審核走過(guò)場(chǎng)、差不多就行了的觀點(diǎn)。而是要始終堅(jiān)持“有效性”的審核觀念。例如，對(duì)于ISO9001的內(nèi)審，某工位未制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，就以此開(kāi)不符合項(xiàng)就有些牽強(qiáng)。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維繼續(xù)審核以確認(rèn)以下問(wèn)題：①該工序是否簡(jiǎn)單？②是否是非重要工序？③員工是否清楚如何操作？④該工序是否從未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題（可查詢制程異常清單等）。
如果以上4個(gè)問(wèn)題的答案均為“是”，則不建議開(kāi)不符合項(xiàng)。別擔(dān)心不妥，對(duì)于只有1~2個(gè)步驟的簡(jiǎn)單工序，就算編一個(gè)文件掛在那里，也不見(jiàn)得能提高什么，而且還會(huì)讓被審核方認(rèn)為你是一個(gè)過(guò)于較真的人。
注：以上“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”的問(wèn)題對(duì)于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用，因?yàn)镮ATF16949:2016要求為每一個(gè)工序制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，見(jiàn)8.5.1.2。它要求員工不僅會(huì)操作，而且要保證每一個(gè)員工在該工序的作業(yè)都是標(biāo)準(zhǔn)化、一致性的。
但對(duì)于使用”已過(guò)校準(zhǔn)有效期“的量具檢驗(yàn)產(chǎn)品是一定要開(kāi)不符合項(xiàng)的，這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風(fēng)險(xiǎn)。如果抽到的所有量具過(guò)期或未校準(zhǔn)，那就是嚴(yán)重的不符合項(xiàng)了。
按質(zhì)量體系審核的目的和審核人員的立場(chǎng)不同，質(zhì)量體系審核可以分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核是以組織的名義，由組織內(nèi)部人員或適當(dāng)聘請(qǐng)外部專家協(xié)助參與，對(duì)組織自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核，也稱第一方審核。
外部質(zhì)量體系審核是組織以外的人員或機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核，又可分為合同環(huán)境下需方對(duì)供方質(zhì)量體系的審核(第二方審核)和獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核(第三方審核)
1、審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：
（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。
2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：
（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；
（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題；
（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；
（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；
（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評(píng)審。 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
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