ISO標準的審核分幾類?一一深圳ISO體系認證公司分享
ISO標準的審核分幾類?一一深圳ISO體系認證公司分享
一、ISO標準的審核分類
ISO的審核主要分為內部審核和外部審核。內審和外審的審核對象都是組織的質量管理體系,審核程序也基本相同,但是審核的目的不完全相同,所以實施方不同,對審核發現的應對要求也不相同。
1.內部審核
內部審核的目的:為了查明質量管理體系的實施效果是否達到了組織按照質量目標所建立的質量管理體系的要求,及時發現存在的問題,以便通過采取論證和預防措施,來進一步提高質量管理體系的符合性和有效性。
內部審核的實施方:組織內部組成的內審小組,內審小組發現的問題由組織內確定整改,不影響證書的發放和外部審核的實施。
2.外部審核
外部審核的審核方:是第三方認證注冊機構,一般每年一次。
外部審核的目的:每次審核的目的不同,審核的范圍和結論也不同。
2.1 認證審核
初次獲得認證證書所必須的第一次全標準外部審核,其目的是確定組織的管理體系是否滿足標準要求,組織是否可以獲得認證證書。
2.2 監督審核
認證機構對認證證書持有者的體系每年至少進行一次的抽查性質的例行審核,要求兩次抽查加起來覆蓋全標準。其目的是檢查體系的運行情況,驗證并確認其體系認證證書繼續保持的資格。
2.3 復評審核
每三年認證證書到期時,如要繼續保持證書,則須對體系進行再次全標準審核。
換版審核
2.4 換版審核
認證證書上的標準名稱會明確寫明滿足的那個版本的標準。當ISO發布新版標準后,組織根據新標準要求調整管理體系。認證機構對調整后的體系進行審核,以確定是否滿足新標準,是否可以獲得新版的認證證書。
二、ISO審核后的發現分類
在質量管理體系審核過程中發現與質量管理體系要求不相符合的程度,根據嚴重程度分為3類:
第一類嚴重不符合項(亦稱:主要不符合/主要缺失)是下列一個或多個情況:
該體系缺項或完全不滿足體系要求。違背一項要求的多個不符合項可能意味著該質量管理體系的失效,因此可以被認為是嚴重不符合項。
審核員根據判斷和經驗上顯示的不符合,表明其可能導致體系失效,或導致嚴重降低保證對產品和過程受控能力的不符合。
第二類一般不符合項(亦稱:次要不符合/次要缺失)是對體系不符合,但基于判斷和經驗,其不太可能導致質量管理體系失效,或導致降低保證過程和產品受控的能力。它可以是下列一個情況:
某一個部分不符合體系要求。
體系中發現到某項條款的一個失效或多個輕微錯誤。
第三類觀察項:發現的問題未構成不符合,但有變成不符合的趨勢,或憑審核員的判斷和經驗未使用最佳方法。
對于嚴重不符合項,會影響認證證書的發放和持續使用。一般不符合項,要求在下年度的審核中進行復審,保證整改完成,否則會演變為嚴重不符合項。觀察項屬于建議,由受審組織自行進行整改。
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